Kytril 60

+

Gravidanza E Allattamento: antiemético e contra las náuseas, antagonista della serotonina (5HT3). Indicazioni: Prevenzione e nel trattamento degli Episodios de acuti e ritardati di náuseas e vomito indotti da Chemioterapia o radioterapia, e nella prevenzione e trattamento di náuseas e vómito post-operatori. Controindicazioni: Ipersensibilita al Principio attivo uno o ad qualsiasi degli eccipienti. Non sono disponibili Dati Clinici relativi un gravidanze esposte. Gli Studi su animali no indicano effetti dannosi diretti o indiretti Do Gravidanza, sviluppo embrionale / fetale, parto o post-sviluppo Natale. La somministrazione un Donne in stato di Gravidanza va effettuata en solitario en caso di effettiva Necessita e sotto il controllo diretto Del Medico. EFFETTI INDESIDERATI: Il profilo di sicurezza si basa su Studi Clinici controllati condottinellambito dellindicazione e dopo somministrazione Alle dosi raccomandate. Le Reazioni avverse sono en raggruppate alla de base frequenza loro, ponendo llegado prima la piu frequente e utilizzando la seguente convenzione: molto comuna (10), comuna (1 correo electrónico 0,1 0,01 E 3000): 3000): 5. apparato gastrointestinale, comuna: innalzamento ALT, comuna: innalzamento AST percentuale di pazienti con Eventi avversi trattati con il prodotto somministrato Endovena a 3 mg (n 3000): 3,3 e 2,8 rispettivamente. Disordini Generali e Alterazioni del sito di somministrazione, comuna: piressia percentuale di pazienti con Eventi avversi trattati con il prodotto somministrato Endovena a 3 mg (n 3000): 3. linda e tessuti sottocutanei, comuna: eruzioni cutanée percentuale di pazienti con Eventi avversi trattati con il prodotto somministrato Endovena a 3 mg (n 3000): 1. Alterazioni cardiache, rara: ipotensione, sinusale bradicardia, atriale fibrillazione, BLOCCHI AV di varia entità, ectopia ventricolare compresa la taquicardia no sostenuta, anormalita ECG. Alterazioni del Sistema immunitario, rara: anafilassi, orticaria. Ven tutti gli antagonisti 5HT3, il prodotto Determina Una riduzione della motilita intestinale, i pazienti con ostruzione subaguda del tratto intestinale dovrebbero essere ATTENTAMENTE monitorati dopo somministrazionedel farmaco stesso. Attenendosi agli SCHEMI posologici, nessuna particolare precauzione ne sono alcun adattamento posológico Necessari peri pazienti anziani e per i pazienti affetti da insufficienza renale oepatica. La soluzione orale Contiene sorbitolo e non deve essere quindi Assunta da pazienti con rara Condizioni ereditarie di intolleranzaal fruttosio. Le compresse contengono lattosio quindi non sono i adatteper soggetti con déficit di lattasi, galattosemia o sindrome da malassorbimento di glucosio / galattosio. INTERAZIONI: E stato somministrato con buona tollerabilita contemporaneamente una benzodiazepina, neurolettici e farmaci anti-úlcera comunemente prescritti Durante i Trattamenti antiemetici. Inoltre, non sono finora emerseinterazioni con le usuali chemioterapie emetogene. E risultato ben tollerato anche quando somministrato con gli anestetici e gli analgesicicomunemente utilizzati INCLÍNICA. Nellambito di Studi condotti nelluomo, linduzione di Enzimi epatici Mediante fenobarbitale ha determinato ONU Incremento di circa ONU en cuarto espacio libre della Plasmatica totaledi prodotto somministrato por vía endovenosa. Nel Corso di Studi preclinici condotti nei roditori, no ha indotto o Area solo il Sistema enzimático del citocromo P450, deputato al metabolismo dei farmaci inoltre, en sperimentazioni in vitro, no ha lattivita Area solo di alcuna sottoclasse del citocromo P450. En Studi in vitro en microsomi Umani, ketoconazolo ja Area solo lossidazione del Farmaco cuento fenomeno no eritenuto di rilevanza clinica. Inoltre, Studi in vitro sui microsomiumani, Hanno evidenziato che la sottoclasse 3A4 del citocromo P450 (coinvolta nel metabolismo di alcuni dei principali analgesici oppioidi) no subisce modificazioni por effetto della somministrazione del prodotto. POSOLOGIA E MODALITA DASSUNZIONE: Prevenzione e trattamento di náuseas e vomito indotti da chemioterapiao radioterapia, fiale / siringhe preriempite por la USO endovenoso, adulti. la dosis raccomandata e di 3 mg, somministrata por iniezione endovenosa lenta (30 secondi) o por infusione endovenosa della durata 5 minuti di. La somministrazione della dosis de 3 mg di deve essere completata prima di iniziare la terapia citostatica. Negli studi Clinici Condotti, la maggior parte dei pazienti ha richiesto en solitario dosis Una singola entrole 24 ore. En quella di piccola percentuale pazienti nei cuali comparisse ugualmente náuseas e vomito, por bloccare lemesi en atto possono essere eventualmente somministrate, entro ONU periodo di 24 ore, o debido ulteriori Una dosi da 3 mg al distanza di almeno 10 minuti Una dallaltra. Dosis massima giornaliera: entro ONU periodo di 24 ore possono esseresomministrate fino a 3 dosi da 3 mg di ciascuna la dosis massima, pertanto, no superare dovrebbe i 9 mg. Preparazione della soluzione perinfusione: il contenuto di una fiala da 3 ml VA diluito fino ad ONU volumen totale da 20 ml a 50 ml en ciascuna delle seguenti Soluzioni: sodio cloruro 0,9, cloruro sodio 0,18 e destrosio 4, 5 destrosio, soluzione di Hartmann, lattato di sodio, mannitolo. Lefficacia puo essere incrementata se si somministra anche Una dosis singola di desametasone, por vía endovenosa, a primera dellinizio della terapia citostatica. Anziani, soggetti con ridotta funzionalita epatica o renale Non sono richiesti aggiustamenti posologici rispetto alla posologia consigliata per gli adulti. Bambini: dagli Studi Clinici condotti e emerso che Ladose efficace en Pediatria e di 40 mcg / kg (fino ad Una dosis massima dosis massima di 3 mg por somministrazione), da por somministrare infusione endovenosa nellarco di 5 minuti, a primera dellinizio della terapiacitostatica. Se necessario, nellarco di 24 ore, e possibile somministrare unulteriore dosis da 40 mcg / kg, un di distanza almeno 10 minuti iniziale dallinfusione. Preparazione della soluzione: volumen de la ONU appropriato di farmaco (0,04 ml / kg 40 mcg / kg, fino ad ONU Massimo de 3 ml, se prelevato dalla fiala ev da 3 mg / 3 ml, e fino a Massimo di ONU 1 ml se prelevato dalla fiala ev da 1 mg / 1 ml) va diluito fino ad volumen ONU totale da 10 ml a 30 ml, utilizzando le Soluzioni descritte per gli adulti. Siringhe preriempite por la USO intramuscolare, adulti: La somministrazione por vía intramuscolare della soluzione dovrebbe essere eseguita circa 15 minuti prima di iniziare la terapia citostatica. La maggior parte dei pazienti ha richiesto solo una dosis de mineral singola entro le24. Possono essere eventualmente somministrate entro ONU Periodo mineral de DI24 debido ulteriori dosi da 3 mg. Dosis massima giornaliera: entro 24 ore di unperiodo possono essere somministrate fino a 3 dosi da 3 mgciascuna la dosis massima, pertanto, no superare dovrebbe i 9 mg. Anziani, soggetti con ridotta funzionalita epatica o renale: non sono richiesti aggiustamenti posologici rispetto alla posologia consigliata per gli adulti. Bambini: non e raccomandato por luso en pediatrica eta en quanto non sono disponibili Dati sufficienti por limpiego. Compresse con rivestite película, adulti: por prevenire lemesi ritardata, Ladose da somministrare e di 1 mg due volte al giorno o 2 mg Una voltaal giorno. Il prodotto puo essere somministrato fino al giorno 7 successivo alla terapia citostatica. La dosis stessa orale (1 mg b. i.d. o 2 mg u. i.d.) puo essere somministrata al 1 giorno della del local en somministrazione endovenosa o intramuscolare: la primera dosis orale deve essere somministrata února prima del trattamento con i citostatici. Lefficacia puo essere incrementata se si somministra anche Una dosis singola di desametasone, por vía endovenosa, a primera dellinizio della terapia citostatica. Anziani, soggetti con ridotta funzionalita epatica o renale: non sono richiesti aggiustamenti posologici rispetto alla posologia consigliata per gli adulti. Soluzione pediatrica orale, bambini: La dosis da somministrare e pari a 20 mcg / kg (fino ad ONU Massimo di 1 mg por somministrazione), due volte al giorno, Durante la terapia citostatica. Una dosis da 20 mcg / kg Equivale a 0,1 ml / kg di soluzione oralepediatrica. La dosis prima orale deve essere somministrata února prima del trattamento con i citostatici. Prevenzione e trattamento di náuseas e vómito post-operatori, fiale por iniezione endovenosa, adulti: Ladose raccomandata e di 1 mg, da somministrare por iniezione endovenosa lenta (30 secondi), sia per la prevenzione (prima dellinduzione dellanestesia), che per il trattamento di náuseas e vómito post-operatori en atto. Anziani, soggetti con ridotta funzionalita epatica o renale: non sono richiesti aggiustamenti posologici rispetto alla posologiaconsigliata per gli adulti. Bambini: Non e raccomandato por luso INETA pediatrica en quanto non sono disponibili Dati por limpiego nella náuseas e vómito post-operatori. Per informazioni ulteriori attivo su Principio, Prescrivibilit, produttrice Azienda, Tipos de Ricetta, Forma farmaceutica, ATC, glutine, Nota CUF, Prezzo, hacer clic: FICHA TECNICA KYTRIL IM 3SIR 3MG 1ML