Sinemet 9

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Cada TABLETA Contiene: La carbidopa. 25 mg Levodopa. 250 mg Excipiente, c. b.p. 1 tableta. SINEMET Es Una combinacindrome de Parkinson. Qurmula estructural es: La levodopa, MSD, aminotico, ES UN cristalino blanco Compuesto, Ligeramente soluble en agua, con peso molecular de 197,2. Su nombre qurmula estructural es: SINEMET estndrome de Parkinson. CUANDO La Respuesta terapntomas de la enfermedad de Parkinson. SINEMET tambinicos Que contienen clorhidrato de piridoxina (vitamina B6). Y FARMACOCINTICA Iniciacias farmacodinamia. El Componente de carbidopa SINEMET sin Disminuye las Reacciones adversas Debidas a los Efectos centrales de la levodopa. Al Hacer Posible ms Que Llegue pronto con SINEMET Que con levodopa sola. Semivida plasmtica de la levodopa es de Alrededor de 50 Minutos, Y Cuando se adminis junto con carbidopa Aumenta un approximately 1.5 horas. Metabolismo de la carbidopa: Tras la administraciximo en dos un cuatro horas en los Sujetos Normales, y EN Una y media un cinco Horas en los Enfermos. Las Cantidades eliminadas con la orina y las heces were approximately Iguales en Ambos Grupos. La comparaci Ninguna hidracina. Entre los metabolitos excretados por El hombre se encuentran el nico, representaron Que, respectivamente, Alrededor de 14 y de 10 de los metabolitos excretados radiactivos. Otros dos se encontraron metabolitos Menos Importantes. Uno de Ellos FUE IDENTIFICADO Como 3,4-dihidroxifenilacetona y El Otro, tentativamente, Como N-metil-carbidopa. Cada uno de Ellos representn Producto conjugado. Metabolismo de la levodopa: La levodopa es absorbida rxima corresponde un catecolaminas, el 15 de dopamina, y el 10 un dopa. Los Compuestos radiactivos excretados hijo rlico. De 1 a 2 de la radiactividad recuperada en 24 horas es Contacto dopamina, y Menos de 1 epinefrina, norepinefrina y la levodopa intacta. Efecto de la carbidopa Sobre el metabolismo de la levodopa: In Personas sanas, la carbidopa aumentticas apreciables de levodopa de Cuatro Horas a ocho horas. En Otros Estudios se obtuvieron Resultados SIMILARES Cuando Se administraron Ambos Medicamentos: Al mismo tiempo. En un estudio en el Que se administrlico del plasma y de la orina. La administracinero, Medicamentos Otros). SINEMET estneas sospechosas o con Antecedentes de melanoma. No se Recomienda · emplear SINEMET párr TRATAR Reacciones extrapiramidales causadas por Medicamentos. Se Puede Administrar un SINEMET Pacientes Que ya estn). En los Pacientes Tratados previamente con levodopa sola pueden Aparecer discinesias, Porque la carbidopa permite Que Llegue al cerebro mn. Como la levodopa sola, SINEMET PUEDE causar Movimientos involuntarios y trastornos mentales. Se cree de Que Estas Reacciones hijo Debidas una ONU Aumento de dopamina en el cerebro Tras la administracin de los Pacientes con psicosis o Pasadas Presentes. Se Dębe Tener precaucinero). SINEMET Dębe Ser empleado con precauciptica (Por la Posibilidad de hemorragia gastrointestinal superior) o de Convulsiones. Como SUCEDE con la levodopa sola, se Dębe Tener precaucin. Los Pacientes Que sufren de glaucoma CRN Durante el Tratamiento. Se ha Observado La aparicipticos. Como SUCEDE con la levodopa sola, Durante el Tratamiento Prolongado se Recomienda evaluar v peritica, cardiovascular y renal. Si Es Necesario APLICAR anestesia general, la SE Puede continuar la administracin Diaria habitual tan pronto Como el Paciente Pueda ingerir el Medicamento. Empleo en nios. Restricciones DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA Embarazo: AUNQUE SE desconocen los Efectos de SINEMET en el embarazo, del tanto la levodopa Como Combinaciones de carbidopa y levodopa Han Causado malformaciones viscerales y esqueln). Por lo Tanto, el Empleo de SINEMET en Mujeres que pueden embarazarse Requiere Compare los Beneficios Que se espera Obtener del Medicamento Con Los Posibles Riesgos, Si La Paciente se embaraza. Madres Lactantes: No se sabe si la carbidopa es excretada con la leche humana. En un estudio con Una Madre lactante con enfermedad de Parkinson, se Reporta Y a la Posibilidad de Reacciones adversas tumbas en los Lactantes, se Dębe Decidir si la Madre deja de amamantar o de Tomar SINEMET, teniendo en Cuenta La Importancia del Medicamento para Ella. Reacciones secundarias Y ADVERSAS Los Efectos colaterales Frecuentes en los Pacientes Tratados Con Son SINEMET los debidos a la accin. Otros Efectos colaterales reportados en los Ensayos cls de la salida del Producto al Mercado de han Sido: Generales: Dolor en el pecho, sncope, la anorexia. Cardiovasculares: Irregularidades cardiacas y / o palpitaciones, Efectos ortostn, flebitis). Gastrointestinales: Vlcera duodenal, diarrea, oscurecimiento de la saliva. Hemotoltica, trombocitopenia, agranulocitosis. Hipersensibilidad: Edema angioneurrpura de Henoch-Schonlein. Neuroln, Aumento de la libido. Cutn, oscurecimiento del sudor. Genitourinario: Orina oscura. En raros Casos de han ocurrido Convulsiones, Pero No se les ha Encontrado relacin causal con SINEMET. Otros Efectos colaterales Que se han de la Observado con levodopa sola o con Combinaciones de levodopa / carbidopa y pueden Ser: efectos colaterales potenciales de SINEMET hijo: Gastrointestinales: dispepsia, sequedad de boca, sabor Amargo, sialorrea, disfagia, bruxismo, hipo, Dolor y molestias abdominales , constipacin de ardor en la lengua. Metabrdida de peso, edema. Neuroldas y anormalidades de la marcha. Piel: Rubefaccin. Giras. Urogenitales: Retencin urinaria, incontinencia, priapismo. Otros: Debilidad, Desmayos, fatiga, cefalea, ronquera, malestar en general, bochornos, sensaciase contraindicaciones). INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO Gnero Se Dębe Tener precaucin col · emplear SINEMET: Al mismo tiempo Que los Siguientes Medicamentos: Agentes antihipertensivos: Al an del Medicamento antihipertensivo. Antidepresivos: Ha habido raros Casos de Reacciones adversas, incluyendo hipertensiase contraindicaciones). Hierro: Heno Que Estudios demuestran Que la biodisponibilidad de la carbidopa o de la levodopa Disminuye Cuando Se toma junto con sulfato o gluconato ferroso. Medicamentos Otros: Los antagonistas de los Receptores D2 de dopamina (por Ejemplo, fenotiacinas, butirofenonas y risperidona) y la isoniacida pueden disminuir los Efectos teraputica en los Pacientes Que Reciban ESOs Medicamentos: Al mismo tiempo Que SINEMET. El Tratamiento simultase contraindicaciones). Dado Que la levodopa Compite con Ciertos aminonas. Alteraciones EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO Durante el Empleo de Combinaciones de carbidopa y levodopa se han del Observado anormalidades en Diversas Pruebas de laboratorio, Que tambin pueden ocurrir con SINEMET. Los SEE anormalidades de han incluido aumentos en las Pruebas de FUNCIONAMIENTO heprico, y prueba de Coombs positiva. Tambirica, Y leucocitos, bacterias y sangre en la orina. Las Combinaciones de carbidopa y levodopa pueden causar Una reaccitodos basados ​​en la oxidasa de la glucosa. PRECAUCIONES EN relacin CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD Teratologn indicio de teratogenicidad en Ratones ni en conejos. La levodopa produjó malformaciones viscerales y esquela. La Con Las Combinaciones de carbidopa y levodopa, las variables a dosificaciones Entre 25/250 y 100/500 mg / kg / dticas cuantitativa y cualitativamente Similares a las observadas con levodopa sola. La carbidopa sin Ninga Tuvo oral. La Mayor de las AES dosificaciones redujo moderadamente el Aumento de peso corporal de los machos. Las Combinaciones de carbidopa y levodopa una dosis de 10/20, 10/50 como. Carcinoga, sin Hubo Ninguna Diferencia Significativa es la Mortalidad ni en las neoplasias Entre Las Ratas Tratadas y Las Testigos. In ratas recibieron Que Combinaciones de carbidopa levodopa Y POR vn estafadores Las Ratas Testigos. DOSIS Y VA DE administracin La dosificaciptima de SINEMET Tiene Que Ser Determinada En Cada Paciente Mediante la ONU cuidadoso fit. SINEMET Se presenta en tabletas con carbidopa Una proporcin: levodopa de 1:10 (SINEMET 25/250). Las tabletas de SINEMET se pueden partir por muy fcilmente La Mitad. Consideraciones generales: La dosificacimito. Durante el Empleo de SINEMET se pueden Seguir administrando Otros Medicamentos antiparkinsonianos usuales Distintos de la levodopa, es AUNQUE Posible Que Haya Que Ajustar su dosificacin. Dosificaciptima. Se ha Observado Respuesta En El cebador dn con las Semanas o meses Necesarios con la levodopa sola. Pacientes Que ya estn Prolongada). Se Dębe escoger Una dosificacin Diaria de SINEMET Que proporcione approximately 20 de la anterior Cantidad de levodopa. La dosificacia. Mantenimiento: Se Dębe individualizar y Ajustar el Tratamiento Sega. Si Es Necesario, SE Puede aumentar ¿a la dosificacia. La Experiencia estafadores dosificaciones Diarias Totales de carbidopa de ms de 200 mg es limitada. Dosificacia (200 mg de carbidopa y 2 g de levodopa), Que equivalenciadet approximately a 3 mg / kg de carbidopa y 30 mg / kg de levodopa En un Paciente de 70 kg de peso. MANIFESTACIONES y manejo de la SOBREDOSIFICACIN O ingesta accidental El Tratamiento de la sobredosificaci sin embargo, la piridoxina no es Eficaz para contrarrestar las Acciones de SINEMET. Se Dębe Instalar electrocardiogrs ONU monitores de SINEMET. Hasta Ahora, no se ha notificado Ninguna Experiencia Con El Empleo de la din de SINEMET.